Sartofluor GA

Мембранные фильтры для стерилизующей фильтрации воздуха и газов

Особенности

Фильтрующие элементы Sartofluor® GA изготовлены на основе гидрофобной мембраны ПТФЭ, специально разработаны для стерильной вентиляции и стерилизующей фильтрации воздуха и газов. Фильтры специально созданы для стерилизующей вентиляции и работы с газами для областей, в которых является обязательным соблюдение требований GMP. В силу своей постоянной гидрофобности, Sartofluor® GA обеспечивают наивысшую безопасность технологического процесса, даже при больших объемах потоков газов, повышенной влажности и обязательной стерилизации паром в линии.

Область применения

при стерильном дыхании емкостей
на подводе в аппараты розлива
на входе и выходе из биореактора и ферментера
вентилирование биореакторов и ферментеров
вентилирование автоклавов
вентилированиелиофилизаторов
вентилирование танков систем хранения очищенной воды
вентилирование танков для хранения в производственных процессах

Фильтрующая среда
Мембранный фильтр из ПТФЭ

Размеры пор

0,45 µm(только мини-картриджи и капсулы MidiCaps)

0,2 µm

0,1 µm

Фильтры Sartofluor® GA выпускаются в виде следующих элементов:

капсул Sartofluor® GA MidiCaps
картриджей 5", 10", 20", 30"
мини-картриджей
капсулы Sartofluor® GA 150 | 300
мини-картриджей Sartofluor® GA Junior

Конструкция фильтра

Защитный слой	Полипропилен
Мембрана фильтра	Политэтрафторэтилен (PTFE), гидрофобная
Дренажный слой	Полипропилен
Корпус, заглушки, адаптеры, коннекторы, клапаны	Полипропилен

Рабочие параметры

Макс. допустимое дифференциальное давление	5.0 barпри 20°С; 0.5 barпри 140°С
Макс. допустимое обратное давление	3.0 bar при 20°С

Выпускаемые размеры

Фильтрующий элемент	Размер	Площадь фильтрующей поверхности, м2
Мини-картриджи \| Капсулы MidiCaps	7 8 9 0 (5”)	0,05 м2 0,1 м2 0,2 м2 0,45 м2(только MidiCaps 0,2 µm)
Картриджи \| Капсулы MaxiCaps	5” 10” 20” 30”	0,375 м2 0,75 м2 1,5 м2 2,25 м2
Мини-картриджиJunior	Junior	0,05 м2
Капсулы Sartofluor® GA 150 \| 300	150 300	0,015 м2 0,03 м2

Стерилизация

Паром в линии при 134°С, 0.5 bar, 20 мин (не менее 150 циклов)

Автоклавированием при 134°С, 2 bar, 30 мин

Типы подключений

Адаптеры картриджей	21, 25, 27
Коннекторы для капсулMidiCaps	SS, SO, OO, FF
Коннекторы для капсул Sartofluor® GA 150	SS, SO, OO
Коннекторы для капсул Sartofluor® GA 300	OO
Адаптеры мини-картриджей	12, 15, 18
Адаптеры мини-картриджей Junior	14

Типы адаптеров | коннекторы

	Картриджи
25	Заглушка S-типа с закрытого конца, двойной байонет и два уплотнительных кольца 226 с открытого конца
	Мини-картриджи
12	Наружная резьба R ½"
15	Байонет с внутренним уплотнительным кольцом
18	Адаптер с двойным уплотнительным кольцом
	Мини-картриджи Sartofluor® GAJunior
14	Адаптер с двойным уплотнительным кольцом
	Капсулы MidiCaps
S	Санитарный фланец 50мм (1½")
О	Одноступенчатый штуцер для шланга (1/2")
F	Санитарный фланец 25мм (3/4")
	Капсулы Sartofluor® GA 150
S	Санитарный фланец 25мм (3/4")
О	Многоступенчатый штуцер для шланга
	Капсулы Sartofluor® GA 300
О	Многоступенчатый штуцер для шланга

Безопасность

Фильтры Sartofluor® GA соответствуют или превышают нормы требований стандартов качества установленные USPдля WFI(Стерильная вода для инъекций).

Тест на проверку целостности фильтров коррелирован с HIMA/ASTM F 838-83 Bacteria Challenge Test.

Пройдет тест на отсутствие пирогенов в соответствии с USPBacterialEndotoxins

ФильтрыSartofluor® GAсоответствуютUSP Plastics Class VI biological reactivity test, in vivo

Отсутствует выделение волокон в соответствии с 21 CFR.

Данные для проверки целостности

Данные для проверки целостности фильтров приведены в соответствующем руководстве по эксплуатации и руководстве по валидации.

Информация для заказа

Номер для заказа	Наименование
5182507Т0-GA	Sartofluor®GA, картридж 5", 0.2 µm, адаптер 25, в коробке 1 шт
5182507Т1-GA	Sartofluor®GA, картридж 10", 0.2 µm, адаптер 25, в коробке 1 шт
5182507Т2-GA	Sartofluor®GA, картридж 20", 0.2 µm, адаптер 25, в коробке 1 шт
5182507Т3-GA	Sartofluor®GA, картридж 30", 0.2 µm, адаптер 25, в коробке 1 шт
5182558Т1-GA	Sartofluor®GA, картридж 10", 0.1 µm, адаптер 25, в коробке 1 шт
5182558Т2-GA	Sartofluor®GA, картридж 20", 0.1 µm, адаптер 25, в коробке 1 шт
5182558Т3-GA	Sartofluor®GA, картридж 30", 0.1 µm, адаптер 25, в коробке 1 шт
5181506Т7-В	Sartofluor®GA, мини-картридж размера 7, 0.45 µm, адаптер 15, в коробке 5 шт
5181506Т8-В	Sartofluor®GA, мини-картридж размера 8, 0.45 µm, адаптер 15, в коробке 5 шт
5181506Т9-В	Sartofluor®GA, мини-картридж размера 9, 0.45 µm, адаптер 15, в коробке 5 шт
518**07Т7-В	Sartofluor®GA, мини-картридж размера 7, 0.2 µm, в коробке 5 шт
518**07Т8-В	Sartofluor®GA, мини-картридж размера 8, 0.2 µm, в коробке 5 шт
518**07Т9-В	Sartofluor®GA, мини-картридж размера 9, 0.2 µm, в коробке 5 шт
5181558Т7-В	Sartofluor®GA, мини-картридж размера 7, 0.1 µm, адаптер 15, в коробке 5 шт
5181558Т8-В	Sartofluor®GA, мини-картридж размера 8, 0.1 µm, адаптер 15, в коробке 5 шт
5181558Т9-В	Sartofluor®GA, мини-картридж размера 9, 0.1 µm, адаптер 15, в коробке 5 шт
5185306Т7-**-А	Sartofluor®GA, MidiCapsкапсула размера 7, 0.45 µm, в коробке 4 шт
5185306Т8-**-А	Sartofluor®GA, MidiCapsкапсула размера 8, 0.45 µm, в коробке 4 шт
5185306Т9-**-А	Sartofluor®GA, MidiCapsкапсула размера 9, 0.45 µm, в коробке 4 шт
5185307Т7-**-А	Sartofluor®GA, MidiCapsкапсула размера 7, 0.2 µm, в коробке 4 шт
5185307Т8-**-А	Sartofluor®GA, MidiCapsкапсула размера 8, 0.2 µm, в коробке 4 шт
5185307Т9-**-А	Sartofluor®GA, MidiCapsкапсула размера 9, 0.2 µm, в коробке 4 шт
5185358Т7-**-А	Sartofluor®GA, MidiCapsкапсула размера 7, 0.1 µm, в коробке 4 шт
5185358Т8-**-А	Sartofluor®GA, MidiCapsкапсула размера 8, 0.1 µm, в коробке 4 шт
5185358Т9-**-А	Sartofluor®GA, MidiCapsкапсула размера 9, 0.1 µm, в коробке 4 шт
5181407Т7-В	Sartofluor®GA, мини-картридж Junior, 0.2 µm, адаптер 14, в коробке 5 шт
5181307Т4-**-В	Sartofluor®GA, капсула размера 4, 0.2 µm, в коробке 5 шт
5181307Т5-ОО-D	Sartofluor®GA, капсула размера 5, 0.2 µm, в коробке 10 шт

** - для обозначения типа адаптера | коннекторов